Početak treće faze studije za lek Soticlestat u zdravstvenim ustanovama u Beogradu,Novom Sadu i Nišu
Početkom 2022.godine počela je i treća faza studije za ispitivani lek Soticlestat,koji ispituje farmaceutska kompanija Takeda.
U prve dve faze studije istraživan je efekat Soticlestata kod pacijenata sa CDKL5 mutacijom i Dup15q sindromom, sličnim Dravet sindromu.Lek se pokazao sigurnim i efikasnim u smanjenju učestalosti konvulzivnih napada.
U studiji za pacijente sa Dravet sindromom,ispitivaće se sigurnost i efikasnost soticlestata kao dodatne terapije.To znači da će svi pacijenti u studiji,pored njihove standardne antiepileptičke terapije,primati lek soticlestat ili placebo u ukupnom trajanju od 16 nedelja (više detalja u informisanom pristanku za roditelje).
Ova randomizirana,dvostruko slepa studija za decu i mlade obolele od Dravet sindroma sprovodi se u Srbiji,gde je u toku regrutacija pacijenata u ukupno 4 klinička centra:
1. Institut za zdravstvenu zaštitu majke i deteta,Beograd - doc.dr.Ružica Kravljanac,
2. Klinika za neurologiju i psihijatriju dece i omladine dr.Subotić,Beograd-dr.Milan Borković,
3. Univerzitetski klinički centar Niš,Niš-dr.Tatjana Tošić,
4. Institut za zdravstvenu zaštitu dece i omladine Vojvodine,Novi Sad-dr.Marija Knežević-Pogančev.